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Plateforme emploi

Centre Hospitalier le Vinatier

ARC moniteur

BRON (69)
CDI ou statutaire

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  • Durée : CDI
  • CDI ou statutaire
  • BRON (69)

Centre Hospitalier le Vinatier

Profil recherché :

Situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon et au sein d’un des plus grands campus hospitaliers, universitaires et de recherche d’Europe, le Centre Hospitalier Le Vinatier propose une ligne de soins dédiée aux personnes atteintes de troubles psychiques.

La plupart des pôles hospitaliers du Centre Hospitalier Le Vinatier sont actifs dans la recherche. Certains le sont au travers d’équipes labellisées par les grands organismes nationaux et locaux (INSERM, CNRS, UNIVERSITES) ; d’autres de manière purement hospitalière. Plusieurs de ces équipes sont impliquées dans des collaborations locales, régionales et nationales ; et certaines d’entre elles sont membres de réseaux thématiques nationaux.

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation de l’établissement du Centre Hospitalier le Vinatier recherche un ARC moniteur.

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) dépend de la DRCI et collabore, dans le cadre de ses compétences, avec tous les membres des équipes pluri-professionnelles, ainsi qu’avec l’ensemble des intervenants et partenaires de la Recherche du Vinatier.

Ses missions principales sont :

Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur
Assurer l’interface entre le promoteur et les centres investigateurs
Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le CHV est promoteur

Ses activités sont :
Préparer les classeurs investigateurs et les mettre à jour lors des visites de monitoring.
Participer à la visite de MEP du centre coordonnateur et des autres centres le cas échéant
Organiser et effectuer les visites de monitoring des centres, conformément au plan de monitoring prévu
Mettre à jour les inclusions de chaque centre dans SIGREC
Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données
Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche.
Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs
Informer le promoteur de l’état d’avancement de l’étude et la détection des non conformités.
Rédiger les rapports de monitoring à l’issu des visites de monitoring (Suivi et clôture)
Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l’étude et mettre en œuvre les actions correctives.
Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG).
Répondre aux questions des centres investigateurs.
Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CH est promoteur.
S’assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques
Proposition d’amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur sites.

Ce poste comporte et nécessite :
Portefeuille conséquent de projets sur lequel l’ARC moniteur est amené à intervenir
Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet
Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique
Communication avec les nombreux interlocuteurs
Capacités d’organisation et d’autonomie tout en respectant les règles de fonctionnement institutionnelles
Déplacements en extrahospitalier et en dehors de Lyon

Formation souhaitée :
une formation scientifique est vivement recommandée
DIU FARC, Master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique.

Connaissances souhaitées:
Réglementation relative à la recherche RIPH et notamment RIPH1
Bonnes Pratiques Cliniques
Déroulement d’une recherche clinique
Terminologie médicale
Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants
Anglais scientifique et médical
Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Powerpoint)

Expérience professionnelle appréciée :
Expérience dans le champ de la recherche clinique (DRCI par exemple)
Expérience des RIPH1 médicament
Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la Réglementation

Qualités professionnelles :

Capacités relationnelles et diplomatie
Respect de la hiérarchie et capacité à rendre compte
Rigueur et organisation
Qualité rédactionnelle
Capacité d’adaptation
Secret professionnel
Esprit d’équipe
Prise d’initiatives et autonomie
Capacité d’observation et esprit d’analyse

Il est possible de choisir deux fichiers en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
Vous reconnaissez qu’en postulant vos données seront transmises à l’éditeur de cette annonce. Vous reconnaissez avoir lu et accepter notre Politique de confidentialité (lien en bas de page).

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