CNCR

Plateforme emploi

CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

STAGIAIRE Chef de projets Innovation

NANTES
Stage

Partager

Partager

  • Durée : 4 à 6 mois
  • Stage
  • NANTES
  • Grade et indice : Ingénieur en Recherche
  • Diplôme : Bac+5 et +

CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

INTITULE DU POSTE : Stagiaire Chef de projets Innovation

DUREE DU STAGE : 4 à 6 mois (Février à septembre 2018)

IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE :
Contours du Pôle et localisation (site, adresse) : Maison de la recherche, 53 chaussée de la Madeleine, NANTES

Le service : Direction de la recherche – Département Partenariats et Innovation – Cellule Innovation

Unité(s) concernée(s) par le poste :
La Direction de la recherche est organisée en 4 départements : Promotion / Investigation / Gestion / Partenariats et innovation.
La Cellule Innovation (CI) est constituée d’une équipe de 5 personnes (Responsable Cellule Innovation, Economistes de la Santé, Chefs de projets). La Cellule Innovation est une unité opérationnelle de soutien et d’accompagnement des équipes médicales du CHU DE NANTES qui souhaitent porter des projets de recherche autour de l’innovation et de l’évaluation médico-économique (PRME, Evaluation des technologies de santé, Efficience des parcours de soins, …).
Les principales missions de la CI sont les suivantes :
– Aide au montage des dossiers pour soumission à des appels d’offres/ Recherche de financements ;
– Elaboration de projets cliniques, soumission aux autorités de tutelle et réglementaires, mise en place et suivi des études cliniques en collaboration avec l’équipe d’investigation ;
– Gestion des événements indésirables relatifs aux essais gérés par la CI ;
– Monitoring (contrôle qualité) en lien avec le département Promotion
– Assistance aux centres investigateurs ;
– Gestion et analyses des données médico-économiques et cliniques ;
– Evaluation des technologies de Santé
– Promotion de l’évaluation médico-économique au sein du CHU de Nantes

MISSIONS DU POSTE:

– Mettre en place des essais cliniques :
Aider le(s) Chef(s) de projet de la Cellule Innovation à :
o la réalisation des démarches administratives et réglementaires auprès des autorités (ANSM, CPP, etc.),
o l’établissement des conventions inter-hospitalières,
o l’organisation de la logistique de l’étude, en lien avec les économistes de la Santé, les CIC et les équipes d’investigation le cas échéant,
o la gestion des contrats de sous-traitance,
o la vérification et la mise en place des budgets ; saisie dans l’outil informatique (logiciel Easydore®),
o l’élaboration du cahier d’observation en lien avec les data managers, biostatisticiens, l’équipe clinique et les ARC de monitoring,
o l’élaboration des guides de monitoring et des dossiers investigateurs,
o l’inscription dans les bases de données,
o l’ouverture administrative des centres,
o l’organisation et réalisation des visites de mise en place
– Clôturer les études : archivage.

IDENTIFICATION DU POSTE :
Position dans l’établissement :
– Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

– Chefs de projet Innovation
Au cours de ses missions, le stagiaire Chef de Projet sera amené à échanger avec les différents interlocuteurs internes ou externes impliqués dans les projets : ARCs de monitoring, TECs des services concernés, économistes de la santé, investigateurs, etc

Profil recherché :

ARCHITECTURE DU POSTE :

Qualifications requises

Diplômes souhaités et / ou requis :

Niveau scientifique bac + 5 ans (en cours de formation)
ou
Niveau scientifique bac + 3 ans minimum et formation en cours
et
en recherche clinique type DIU FARC ou Master de recherche clinique (sauf expérience justifiant défaut de formation initiale)
Connaissances

complémentaires requises :

- Réglementation des essais cliniques et bonnes pratiques cliniques,
- Maîtrise de la langue anglaise (à minima lecture et écriture),
- Utilisation des outils bureautiques classiques (Pack office),
- La connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU est un plus.
- La connaissance de la Recherche Médico-économique est un plus

CONTEXTE D’EXERCICE DU POSTE :

Champ d’autonomie, responsabilités spécifiques, compétences requises
Le Stagiaire Chef de projets doit pouvoir gérer plusieurs protocoles en simultané, dans des domaines thérapeutiques très divers intégrant une dimension économique ; ceci suppose d’allier des compétences de rigueur et d’organisation, de persévérance, avec de l’adaptabilité et de savoir gérer les priorités avec une rapidité d’exécution.
Le poste nécessite de l’autonomie avec un excellent reporting.
Le Stagiaire Chef de projets doit présenter des aptitudes relationnelles et un sens de la communication développé.
Il doit de plus avoir des qualités rédactionnelles avérées ainsi que des capacités et un goût à gérer des dossiers administratifs relatifs aux essais cliniques.

Particularités du poste
Ponctuellement, le Stagiaire Chef de projets peut être amené à effectuer des déplacements dans toute la France, auprès des équipes ou des centres associés.

Il est possible de choisir deux fichiers en les sélectionnant en même temps. Pour cela, suivre la démarche suivante : cliquer sur le bouton « select. Fichier », dans la boite de dialogue cliquer sur les deux fichiers souhaités en appuyant sur la touche control (Ctrl) de votre clavier.
Vous reconnaissez qu’en postulant vos données seront transmises à l’éditeur de cette annonce. Vous reconnaissez avoir lu et accepter notre Politique de confidentialité (lien en bas de page).

Rechercher