Plateforme emploi

es activités du métier d’ARC terrain:

Assister l’investigateur dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase
d’initiation à la phase de clôture, dans le respect les bonnes pratiques cliniques (BPC).

Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai
Elaboration avec les investigateurs des grilles de surcoûts
Développement de l’activité de soutien à l’investigateur pour l’inclusion des patients dans les études cliniques
Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d’éligibilité, schéma thérapeutique…)
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance…)
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale
Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
Gérer les demandes de clarifications (queries)
Suivi des événements indésirables
Interaction les patients : planification des RDVs dans le cadre des protocoles, questionnaires de qualité de vie
Audits : préparation en amont, organisation et prise en charge des auditeurs lors de la visite, suivi des corrections à apporter
Visites de mise en place et de monitoring dans les centres associés, rapports à la DRCI, dans le cadre d’une délégation de fonction de la cellule promotionnelle de la DRCI
Participation aux actions institutionnelles de la DRCI
Facturation des essais (surcoûts hospitalier/ contrats investigateur)
Validation des conventions de recherche
Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d’éligibilité, schéma thérapeutique…)
Formation et encadrement de stagiaires