Plateforme emploi

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l’établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de leur conception à leur valorisation.

– Examiner les AAP et collaborer à l’élaboration des réponses

– Apprécier la faisabilité du projet de recherche pour le promoteur (budget, planning, circuits (patients, données, prélèvements, pharmacie, etc…), identification des capacités/besoins des lieux d’investigation, catégorisation d’étude, besoins de personnel qualifié…)

– Accompagner le porteur de projet dans les différentes démarches à chaque étape

– Etre le lien avec les instances réglementaires, les partenaires et les directions des centres associés

– Etre en lien avec les directions hospitalières et les différents partenaires possibles

– Coordonner les acteurs du projet de la faisabilité au rapport final

– Montage de projet : coordination des équipes et des ressources

– Participer à la conception, préparation et suivi des documents essentiels de l’étude nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, notes d’information, résumé, cahier d’observation, procédures…)

– Garantir le cadre réglementaire, gérer les soumissions et demandes d’amendements auprès des instances concernées, conformément aux textes législatifs en vigueur

– Evaluer, définir et assurer le suivi financier du projet

– Identifier les circuits, les décrire et les valider

– S’assurer du recrutement du personnel dédié et qualifié

– Gérer les interactions avec les Prestataires et Partenaires externes (rédaction et la gestion des contrats et conventions, cahier des charges ….)

– S’assurer du respect du planning

– Analyser et rendre compte de l’état d’avancement du projet

– Mobiliser et animer une « équipe projet »

– S’assurer de la mise à disposition des documents en vue du contrôle interne, participer à la concertation et la mise en œuvre des actions décidées

– Assurer la clôture des études d’un point de vue technico-réglementaire, administratif, scientifique et l’archivage des projets