Plateforme emploi

Les 39 Comités de protection des personnes (CPP) ont pour mission de rendre un avis éthique sur les demandes de recherches impliquant la personne humaine. L’entrée en application de trois règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux, aux  dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et aux essais cliniques de médicaments à usage humain ont fortement impacté leur activité.

Dans ce cadre, la cellule de coordination est chargée d’appuyer les CPP dans l’exercice de leurs missions et de permettre leur bon fonctionnement.

Elle est chargée d’assurer les missions de démarche qualité et d’animation des CPP.

Composition du service : Un responsable et trois collaborateurs de catégorie A de profils juridique, recherche clinique et administratif et un collaborateur de catégorie B

Positionnement de l’agent dans l’organigramme du service : Le personnel de la cellule est placé sous l’autorité hiérarchique du président du CPP hébergeur et sous l’autorité fonctionnelle de l’agent comptable du groupement comptable des CPP et du bureau Qualité des pratiques et recherches biomédicales (PP1) de la Direction générale de la santé (DGS).

Mission 1 : Appui à la mise en place des règlements européens relatifs à la recherche clinique

· En lien avec les chargés de mission de la cellule, fluidifier les échanges entre l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et les comités de protection des personnes (CPP) lors de la gestion des dossiers d’autorisation des essais de recherche clinique.

· En lien avec les chargés de mission de la cellule, assurer le rôle de clinical trial coordinator (administrateur) dans le portail européen des essais cliniques (CTIS) : ouvrir les droits aux CPP pour accéder aux essais cliniques qu’ils auront à évaluer après leur tirage au sort, veille sur les délais CTIS, relances auprès des CPP, relai des difficultés rencontrées aux chargés de mission, actions dans le CTIS lorsque le CPP n’a pas les moyens de les réaliser

· Pallier les problèmes rencontrés dans l’articulation entre le portail européen (le CTIS) et le portail français (SIRIPH2G), notamment venir en aide aux CPP en intervenant directement sur les dossiers lorsque l’interfaçage avec le CTIS fait défaut ou en relayant à l’EMA les erreurs de manipulation des CPP dans le CTIS. A cette occasion, il s’agira également d’être en soutien de l’équipe projet du SI-RIPH2G pour l’analyse des problèmes d’interfaçage avec le CTIS en vue de leur résolution par les équipes techniques

Mission 2 : Animer le réseau des CPP

· En lien avec les chargés de mission de la cellule, répondre aux interrogations courantes des CPP en lien avec leurs missions.

· Recenser les besoins des CPP dans leurs missions, notamment les besoins en terme de formations

· Réaliser différents états des lieux (recrutement de RA, de membres, …)

· Mise à jour des informations générales relatives aux CPP et des listes de diffusion

· Ouverture des comptes Symbiose aux membres de CPP