CHR d'ORLEANS
Objectifs :
Apporter une aide à la promotion des essais cliniques au CHR d’ORLEANS.
Activités
· Aide à la conception des projets de recherche
· Contrôle de la faisabilité de l’étude et des circuits logistiques
· Organisation des rendez-vous avec les investigateurs
· Mise en place des études dans les centres et pharmacies
· Réalisation des visites de monitoring dans les centres investigateurs
· Réalisation des visites de monitoring dans les pharmacies hospitalières
· Suivi des études
· Réalisation des visites de clôture des centres et pharmacies
· Rédaction de compte-rendu relatifs aux observations / aux interventions,
· Suivi des événements indésirables
· Mise en place et suivi des actions correctives
· Rédaction de mode opératoire, documentation étude (classeur TMF, classeur investigateur, document type…)
· Conception et réalisation d’outils
· Contrôle de l’application des règles et des procédures
· Participation à la démarche qualité et aux renseignements des indicateurs
Les monitoring se font essentiellement au CHR d’ORLEANS et dans la région.
Les déplacements nationaux sont limités (1 fois par mois).
Savoir-Faire
· Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
· Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
· Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
· Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
· Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
· S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
· Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Connaissance et savoir-être
Avoir l’esprit de synthèse, de la rigueur et de la diplomatie.
Etre organisé(e).
Avoir des connaissances opérationnelles en bureautique, communication écrite ou orale, en vocabulaire médical et en réglementation des essais cliniques.
Niveau de formation requis
BAC + 4 paramédical ou scientifique, DU en recherche clinique
Expérience d’au moins 1 an dans la fonction d’ARC