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CHU de Brest
Le CHRU de Brest recrute, pour son centre d’investigation clinique, un technicien d’études cliniques.
Missions :
Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.
Activités principales :
Avant l’acceptation par le CIC d’une étude :
– Lire attentivement le protocole d’étude
– Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude
Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :
– Etablir les prestations possibles du CIC par rapport aux demandes de l’investigateur
– Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude
– Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)
– Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale
A la phase active d’une étude :
– Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)
– En assurer le bon déroulement et vérifier leur application
– Participer à la sélection des patients
– Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l’essai et le déroulement des visites, questionnaires d’évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)
– Suivi des patients lors des visites.
– Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves
– Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d’observation (CRFs)
– Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d’étude
– Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique de la DRCI ou des laboratoires industriels
– Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies
– Veiller à la sécurité des données
Formation initiale (diplômes ou niveaux) :
Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d’Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum). En absence d’expérience en recherche clinique, une formation sur le terrain de 3 mois minimum sera obligatoire.
Compétences souhaitées :
- Connaissance de la recherche biomédicale
- Connaissance de l’outil informatique
- Maîtriser l’anglais scientifique et médical
- Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
- Rigueur et organisation