Plateforme emploi

CONTEXTE : L’Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie du Centre
Hospitalier Universitaire (CHU) de Montpellier recrute un/une gestionnaire
de bases de données cliniques (data manager) pour développer les bases
de données (eCRF) des études cliniques et contrôler la cohérence et la
qualité de ces données.

DETAIL DU POSTE : Le data-manager aura les missions suivantes :
 Co-rédaction et validation de cahiers d’observation clinique (CRF) en collaboration avec l’équipe clinique et le méthodologiste
 Conception de bases de données cliniques (eCRF) en respect des procédures qualité mises en place (Certification ISO-9001) (ENNOV CLINICAL)
 Rédaction du guide d’utilisation du logiciel et formation des investigateurs et des TEC à l’utilisation des eCRF
 Paramétrage de la randomisation (ENNOV CLINICAL, SAS)
 Elaboration de carnets de tests de cohérence (plan de Validation des données) en collaboration avec l’équipe clinique et le méthodologiste
 Programmation de tests de cohérences (ENNOV CLINICAL, SAS, R)
 Exécution des tests de cohérence, gestion des DCFs, mise à jour de la base de données
 Réconciliation des événements indésirables graves (EvIG) avec la pharmacovigilance
 Export des données, Gel de la base de données
 Participation à la rédaction des rapports de Blind Review
 Validations croisées d’eCRF
 Veille technologique sur les méthodes et les outils de data
management
 Participation à la rédaction et à l’actualisation des procédures et modes
opératoires de data management

Le data-manager sera rattaché à l’unité de recherche clinique du Service de Santé Publique (ex DIM) et en lien fonctionnel avec les méthodologistes et statisticiens de l’URCE, les équipes cliniques du CHU
(médecins investigateurs, CEC, TEC), l’équipe du CIC et les ARC de la DRI