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Grade Grille de référence: Technicien Hospitalier (T.H.) ; Technicien Supérieur Hospitalier (T.S.H.)
Type de contrat Contractuels
Pourcentage d’activité 100%

DÉFINITION :

Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de
recherche notamment pour l’organisation des inclusions et le suivi des
patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques. Son travail
doit contribuer à la valorisation de la Recherche hospitalière (MERRI)

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Le TEC participe à la mise place de l’essai clinique, en assure la logistique,
le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la
traçabilité de ses actions et de l’avancement de l’essai, et rend compte
de ces indicateurs au médecin-investigateur et à la Direction
administrative de l’établissement.
Ces principales tâches sont les suivantes :
– Participation à l’étude de la faisabilité des circuits logistiques de l’essai
– Elaboration de documents supports tels que des procédures,
protocoles, consignes, spécifiques à l’essai
– Participation à l’aide à la sélection et à l’inclusion des patients dans
l’essai
– Gestion et traitement des données à l’étude : recueil des données dans
les cahiers d’observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et
classement des données et documents relatifs à l’essai.
– Information et soutien auprès des intervenants dans l’essai et
également auprès des patients
– Préparation et organisation des visites de monitoring
– Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés
dans le projet
– Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur
acheminement le cas échéant
– Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au
centre de gestion

– Recueil et suivi des événements indésirables
– Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du
médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements
– Mise à jour régulière des données d’inclusions dans les tableaux de bord de
la Recherche (Easydore)

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et
externes):

• Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l’équipe médicale
• Pharmaciens et biologistes
• Bio statisticiens
• Représentants du promoteur
• Représentants de la Direction administrative de l’établissement en charge de la recherche

LIAISON HIÉRARCHIQUE :

Médecin investigateur

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Technicien hospitalier Technicien supérieur hospitalier, Catégorie B

Horaires : 8h30-17h00 Repos : samedi-dimanche-jours féries