CHU DE NANTES
IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE :
Contour du Pôle et localisation (site, adresse) : Site Hôtel Dieu – PHU 11 Secteur Pharmacie
Services : Pharmacie – UIC 16
Unité(s) concernée(s) par le poste : Pharmacotechnie & Essais Cliniques
Type de public accueilli : Attachés de Recherche Clinique (ARC), représentants des promoteurs, patients
IDENTIFICATION DU POSTE :
Métier : Agent Technico-administratif, Technicien de Recherche Clinique, Secrétaire, …
Horaire de travail : 37h30 – Horaires journaliers : 9h – 17h
Position dans l’établissement :
§ Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
Cadre AMA; Cadre soignant de PHU, Direction des soins
§ Liaisons fonctionnelles (internes et externes) :
Directeur de PHU, Pharmacien chef de service/Gérant de la PUI; Pharmaciens responsables de secteurs, pharmaciens de site (praticiens hospitaliers, pharmaciens assistants et internes) ; Préparateurs en Pharmacie ; DRCI ; Direction de la Recherche Clinique; Département Promotion ; UGAF ; CIC ; Unités de soins ; Référents médicaments, ARC ; IRC ; TEC ; Investigateurs.
✅ MISSIONS DU POSTE :
Mission principale :
Ces missions sont réaliséessous autorité hiérarchique du cadre AMAet sous autorité technique des pharmaciens des secteurs concernés
Missions :
– Participation à la gestion administrative des essais cliniques gérés par le site :
§ Organisation des visites de sélection des nouvelles études
§ Organisation des réunions de mise en place des essais cliniques
§ Organisation des rendez-vous de monitoring des essais cliniques
§ Gestion des dossiers opérationnels des études cliniques actives
§ Suivi de la correspondance avec les promoteurs
§ Organisation des réunions de clôtures
§ Gestion de l’archivage des dossiers de recherche clinique selon les procédures en place
§ Gestion de la facturation des actes dans le cadre de la recherche clinique
§ Gestion de la boite mail générique « BP-essais cliniques »
§ Saisie et suivi des indicateurs de pilotage des activités
– Participation au suivi d’activité des secteurs à l’aide d’indicateurs d’activité (quantitatifs et qualitatifs)
§ Participation à l’amélioration de la qualité des secteurs .
§ Elaboration de documents qualité.
§ Participation à la gestion des non-conformités (rédaction des FEI, mise en quarantaine, etc..).
ARCHITECTURE DU POSTE :
Diplômes souhaités et/ou requis : Bac +2 / Bac +3
Expériences attendues : Organisation hospitalière et de la recherche clinique
✅ COMPETENCES REQUISES :
Compétences générales :
- Connaître les Bonnes Pratiques Cliniques (formation initiale ou continue)
- Avoir une expérience en termes de relations avec les promoteurs d’essais cliniques ou leurs représentants
- Pratiquer l’anglais (écrit, parlé) en vue de l’utilisation des outils et de la compréhension des documents internes et externes relatifs aux essais cliniques
- Utiliser les règles, les procédures qualité, les modes opératoires et les techniques dans la réalisation des activités et l’utilisation des circuits
- Utiliser les outils bureautiques usuels
- Maîtriser les outils du web
- Avoir une expérience en terme de relationnel avec le corps médical, paramédical, médico-technique Hospitaliers.
Compétences spécifiques : Connaître les consignes liées au travail en atmosphère protégée au sein d’une structure hospitalière
Particularités du poste : Disponibilité, adaptabilité, aptitude à communiquer et travail en atmosphère protégée