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Profil recherché :

METIER
Métier: Data – manager (gestionnaire de données biomédicales)

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE ET FONCTIONNEL
Le Data-manager est placé sous l’autorité des Directeurs de la Recherche, Madame Cindy PAGES et  sous la responsabilité du responsable de la Délégation de la Recherche Clinique et de l’Innovation.

AMPLITUDE HORAIRE – HORAIRES – CYCLE
Cycle hebdomadaire : décompte en jour, du lundi au vendredi

Temps de travail : 100%

DEFINITION GENERALE DE LA FONCTION
Le data-manager collabore, dans le cadre de ses compétences, avec tous les membres des équipes pluri-professionnelles, ainsi qu’avec l’ensemble des intervenants et partenaires de la Recherche du Vinatier.

Le data-manager assure la conception et la structuration de bases de données biomédicales en contrôlant la qualité, la cohérence et la structure des données en respectant la réglementation en vigueur. Sa mission est d’analyser, harmoniser, et structurer les données de recherche dans une base en vue de leur exploitation optimale.

MISSIONS

Développement informatique:

Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales

Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables

Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (internet, Cahier d’observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole)

Gel et verrouillage de la base de données cliniques

 

Contrôle de la cohérence des données:

Conception, mise en place et contrôle de la qualité des données (doublons, données manquantes, données aberrantes)

Définition des normes et des documents standards des études cliniques

Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concerné

Proposition de standardisation des cahiers d’observations

 

Veille de l’information

Veille technologique sur les méthodes et/ou les outils

Veille réglementaire

RELATIONS PROFESSIONNELLES:
·         Avec le coordinateur d'études cliniques pour la mise en place des outils de recueil et de gestion de la recherche

·         Avec les biostatisticiens pour la gestion de la base de données (créations du plan de gestion des requêtes et des demandes de corrections différées)

·         Avec les assistants de recherche clinique, techniciens d'études cliniques pour la réponse aux requêtes.

·         Avec le service d'informatique hospitalière pour la récupération de données localisées dans d'autres systèmes d'information.

 

COMPETENCES ET QUALITES REQUISES
Compétences attendues

·        Maîtriser toutes les étapes du data management depuis la conception du CRF, les listes de randomisation, jusqu’au gel de base de données

·         Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités

·         Développer, programmer paramétrer et tester une application

·         Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence

·         Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité

·         Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité

·         Programmer dans différents environnements informatiques

·         Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.

·         Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

·         Utiliser les logiciels métier

·         Contribuer à la réalisation d’analyses statistiques

 

Profil et connaissances requises

·         Licence ou Master scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique

·         Maîtrise des principaux logiciels statistiques (SAS, R). Compétences en SQL requises

·         Bonne connaissance de l’analyse statistique des données, de l’épidémiologie ou de la recherche clinique appréciée

·         Des connaissances approfondies dans la gestion des données

·         Une bonne connaissance du droit des données informatiques

·         Une bonne connaissance du langage de programmation

·         Logiciel dédié à la recherche clinique : connaissances opérationnelles

·         Sécurité informatique, sécurité SI : connaissances opérationnelles

·         Anglais scientifique : connaissances générales

·         Réglementation recherche clinique : connaissances générales

 

 

Qualités professionnelles (Savoir-être) :

·         Capacités relationnelles et diplomatie

·         Ecoute, Communication

·         Rigueur et organisation

·         Capacité d’adaptation

·         Secret professionnel

·         Esprit d’équipe

·         Prise d’initiatives et autonomie